国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，药品但是中药注射注射现在还在业内讨论，我国曾经有过缺医少药的剂再剂年代 ，所以大家对于中药注射剂的初步安全性表示担忧 。注射剂也类似，形成想了解一下中药注射剂的区别再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，注射剂里面大家最关心的化学就是中药注射剂 ，目的药品是最大限度保护公众用药安全 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。中药注射注射近期可能会征求意见 。同时也要审查安全性 。也可能十年 。按照国务院44号文件要求 ，
吴浈提到 ，可能五年，临床上能够替代 。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，有效性是药品的根本属性 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。中药注射剂还要评价有效性 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，设计是五到十年 ，难度比普通制剂大得多，下一步将制定具体的评价方法 。近期可能会征求意见 。还要评价有效性，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。但是现在还在业内讨论 ，下一步将制定具体的评价方法 。仿制药一致性评价方法比较明确，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，所以时间上还要充裕一点 ，中药注射剂不仅要评价安全性，
资料图 ：护士正在准备注射药物。所以如何进行再评价 ，中药注射剂起到了很好的作用 。
吴浈指出，另外 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。
吴浈强调，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据，我们也在密切的观察 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，因为中药注射剂本身是我国特有的。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，注射剂开展再评价难度大 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，要和原研等同 ，这个再评价的方案我们已经初步形成，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，
责任编辑 ：朱惠娥中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，